直播預(yù)告 | 藥物性肝損傷評(píng)估軟件DILIsym在新藥研發(fā)中的應(yīng)用
直播預(yù)告 | 藥物性肝損傷評(píng)估軟件DILIsym在新藥研發(fā)中的應(yīng)用
課程簡(jiǎn)介
藥物性肝損傷(Drug Induced Liver Injury,DILI)日益成為臨床安全用藥的一個(gè)重要關(guān)注點(diǎn),也是新藥研發(fā)過程中安全性評(píng)價(jià)的一個(gè)重要考量因素, 已成為制藥企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、臨床用藥等相關(guān)人員關(guān)注的重要安全問題。但藥物性肝損傷的臨床研究非常復(fù)雜,臨床表現(xiàn)也不容易鑒別,近年來,越來越多的定量系統(tǒng)藥理(QSP)模型被用于考察和預(yù)測(cè)DILI,其中DILIsym模型是目前最成熟和應(yīng)用最廣泛的預(yù)測(cè)肝毒性的QSP模型。
直播時(shí)間
語 言
Howell博士的演講為英文演講(中英文字幕)
14:00-15:30
DILIsym軟件建模流程及在新藥研發(fā)中的應(yīng)用
Brett Howell 博士
美國(guó)Simulations Plus公司DILIsym業(yè)務(wù)部總裁
DILIsym平臺(tái)開發(fā)的歷史、背景、現(xiàn)狀
DILIsym軟件功能簡(jiǎn)介和建模流程
使用DILIsym取得高影響力的應(yīng)用案例介紹
問答環(huán)節(jié)(遴選報(bào)名人員預(yù)留的部分提問進(jìn)行回答)
15:30-17:00
基于DILIsym模型預(yù)測(cè)藥物肝毒性的探索
相小強(qiáng)教授
復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院
模型預(yù)測(cè)藥物肝毒性簡(jiǎn)介
基于代謝轉(zhuǎn)運(yùn)通路和PBPK模型研究丙基硫氧嘧啶和甲巰咪唑所致肝損傷
基于PBPK模型預(yù)測(cè)雷公藤成分的肝毒性
基于PBPK模型評(píng)價(jià)代謝酶/轉(zhuǎn)運(yùn)體在阿扎那韋誘導(dǎo)的高膽紅素血癥中的抑制作用
主講人
簡(jiǎn)介
Brett Howell 博士
美國(guó)Simulations Plus公司DILIsym業(yè)務(wù)部總裁
美國(guó)佛羅里達(dá)大學(xué)博士,北卡羅萊納州立大學(xué)學(xué)士
Howell博士主要負(fù)責(zé)公司的管理與產(chǎn)品設(shè)計(jì),領(lǐng)導(dǎo)DILIsym 和 RENAsym等定量系統(tǒng)毒理學(xué)軟件的開發(fā)和咨詢服務(wù)。他在PBPK/PD建模、體外毒性試驗(yàn)、新型給藥系統(tǒng)和藥物安全性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域發(fā)表了30多篇文章,此外還受邀在多個(gè)國(guó)家和國(guó)際會(huì)議上進(jìn)行科學(xué)演講,包括FDA/AASLD藥物性肝損傷年會(huì),毒理學(xué)年會(huì)等。
相小強(qiáng)教授
復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院
芬蘭赫爾辛基大學(xué)博士,北京大學(xué)學(xué)士
建議參會(huì)對(duì)象
新藥研發(fā)
DMPK研究
臨床藥理
毒理學(xué)研究
醫(yī)院藥學(xué)研究
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