直播預告 | 虛擬生物等效性試驗在新藥與仿制藥開發中的應用
直播預告 | 虛擬生物等效性試驗在新藥與仿制藥開發中的應用
Applications of virtual BE simulations to support innovator and generic drug product development
直播時間
2023年3月29日（周三）, 19:30-21:30
語 言
英文演講（中英文字幕）
問答環節有中文翻譯
主講人
Anant Ketkar
美國Simulations Plus 公司， 首席科學家
互動嘉賓
周海英
美國Simulations Plus 公司， 模擬技術總監
主講人與互動嘉賓
簡介
Anant Ketkar
Anant Ketkar博士2022年加入美國Simulations Plus公司,負責制藥企業不同目標的PBPK/PBBM建模與模擬，并參與建模項目中法規申報的部分溝通互動。
Anant在印度的Poona College of Pharmacy獲得博士學位，有超過20年的制劑處方研發經驗，在復雜仿制藥和難溶性小分子新藥領域有超過7年的PBPK/PBBM建模和生物相關性溶出方法開發的經驗。Anant曾任IQGEN-X制藥公司的技術總監，領導制劑項目的開發；此外還曾就職于輝瑞，山德士，印度Sun Pharma等制藥企業。
周海英
13年以上的建模與模擬從業經驗，2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動力學與吸收模型 GastroPlus，制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發。為多家制藥企業、研究機構供技術支持。主持多個與企業，法規機構的合作項目。周博士2009年獲得美國 Case Western Reserve University 生物醫學工程專業博士學位。
課程簡介
課程大綱
生物等效性：以PK為終點 vs 虛擬生物等效性VBE
體內外相關性IVIVC在VBE中的作用
GastroPlus的IVIVC、群體模擬、VBE試驗功能簡介
VBE在新藥和仿制藥開發中的應用
應用案例
建議參會對象
制劑研發人員
新藥研發人員
仿制藥研發人員
臨床藥理人員
PBBM/PBPK建模人員
報名方式
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我們將整理出報名人員普遍較關注的5-6個問題，在直播間進行解答，歡迎報名時提交問題。
報名截至時間：2023年3月28日23:59
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