采用PBPK模型評估轉(zhuǎn)運體介導(dǎo)的藥物相互作用(中英文字幕)
3月26號直播 | 采用PBPK模型評估轉(zhuǎn)運體介導(dǎo)的DDI
直播時間
語 言
英文演講(中英文字幕)
主講人
Revathi Chapa
美國Simulations Plus公司,資深科學(xué)家
Suvarchala Avvari 博士
美國Simulations Plus公司,二級科學(xué)家
互動嘉賓
周海英 博士
美國Simulations Plus公司,模擬技術(shù)總監(jiān)
課程簡介
生理藥代動力學(xué)PBPK模型已經(jīng)在美國、歐盟的臨床DDI研究中得到廣泛應(yīng)用,F(xiàn)DA、EMA、NMPA均出臺了相關(guān)的指導(dǎo)原則。2018-2019年FDA收到的含有PBPK申報材料中,轉(zhuǎn)運體介導(dǎo)的DDI研究占整個應(yīng)用領(lǐng)域的16%。
3月26日周二,凡默谷將邀請美國Simulations Plus的三位專家分享PBPK模型在轉(zhuǎn)運體介導(dǎo)的DDI研究的應(yīng)用案例及經(jīng)驗。本次公開課將聚焦PBPK建模在轉(zhuǎn)運體介導(dǎo)的DDI研究的原理、步驟;以及采用GastroPlus表征和驗證轉(zhuǎn)運體對藥物ADME的影響的工作流程。并通過案例講解如何使用DDI預(yù)測結(jié)果替代DDI臨床試驗、如何開發(fā)具有法規(guī)影響力的PBPK模型,及提高模型轉(zhuǎn)運體介導(dǎo)的DDI的預(yù)測準確度的策略。
課程大綱
PBPK模型在轉(zhuǎn)運體介導(dǎo)的DDI研究的應(yīng)用概述、GastroPlus 的DDI模塊簡介
案例1:P-gp 介導(dǎo)的DDI
案例2:OATP 介導(dǎo)的DDI
主講人和互動嘉賓簡介
Revathi Chapa
美國Simulations Plus公司,資深科學(xué)家
美國華盛頓大學(xué)& 印度National Institute of Pharmaceutical Education and Research 藥劑學(xué),藥理與毒理學(xué)雙碩士
2019年加入Simulations Plus 公司,負責(zé)PBPK模型的開發(fā)與各類應(yīng)用,如預(yù)測首次人體PK、特殊人群PK、藥物相互作用DDI、食物影響等。
Suvarchala Avvari 博士
美國Simulations Plus公司,二級科學(xué)家
美國長島大學(xué)藥劑與藥物設(shè)計博士,印度awaharlal Nehru Technological University 碩士
2021年加入Simulations Plus 公司,負責(zé)PBPK模型的開發(fā)、支持的客戶建模項目包括DDI, 首次人體PK預(yù)測,制劑處方評估等。
周海英 博士
美國Simulations Plus公司,模擬技術(shù)總監(jiān)
美國 Case Western Reserve University 生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士,
15年以上的建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗,2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動力學(xué)與吸收模型 GastroPlus,制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發(fā)。為多家制藥企業(yè)、研究機構(gòu)供技術(shù)支持。主持多個與企業(yè),法規(guī)機構(gòu)的合作項目。
建議參會對象
新藥研發(fā)
臨床藥理
定量藥理
臨床藥學(xué)
DMPK研發(fā)
醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化
報名方式
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報名截至?xí)r間:2024年3月25日20:00
直播方式
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