免費公開課 | 采用生理藥代動力學模型進行跨種屬PK外推的應用案例
2021-06-01 14:37:52
燃思醫藥聯合凡默谷PharmoGo特邀PBPK建模資深專家陳濤老師做客燃思云課堂直播間,就采用生理藥代動力學模型進行跨種屬PK外推的相關問題進行講解報告,課程將于6月3日(周四)19:30開播,歡迎大家參加!
課程簡介
“十三五”期間300個創新藥獲批開展臨床研究,砥礪前行的中國創新藥行業迎來了黃金時代。在臨床研究申報前,越來越多的項目需將已開展的藥學和ADME的體外研究數據、動物體內PK試驗等數據整合起來,進行動物到人的跨種屬外推,準確預測創新藥的人體PK特征。從而掌握在研新藥在人體的暴露特征、指導臨床方案的設計、評估該藥品的臨床優勢等。
本課程將結合理論與實際應用案例,詳細講解如何采用生理藥代動力學建模方法,實現跨種屬的PK預測,評估在研新藥的人體PK特點。
報名方式,見下方海報!
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直播時間
2021年6月3日(周四)19:30-21:00
課程摘要
1. 跨種屬PK外推的策略
PK預測的一般方法
種屬外推PK的策略
2. 案例1--預測化合物A的人體PK
案例背景與建模數據
動物PK模型的搭建與驗證
人體PK預測
3. 案例2-生物類似物T的人體PK外推
案例背景與模型特點
動物PK模型的建立與驗證
預測人體PK曲線
主講人
陳濤 上海凡默谷 技術總監
作為技術團隊的負責人,受邀在國內不同層次的學術會議上發表主題報告數十場。此外, 還參與合作發表首次人體PK預測、PBPK建模、仿制藥等效性考察等不同應用領域的中英文文章數篇。
建議參加對象
DMPK人員
臨床藥理人員
臨床前研究人員
新藥研發人員
直播方式
燃思云課程(小鵝通)