直播預告 | 采用PBPK模型預測首次人體PK
直播預告 | 采用PBPK模型預測首次人體PK
直播時間
2022年5月24日周二 19:30-21:30
語言
英文演講(有中英文字幕)
主講人
Neil Miller
Simulations Plus,副總裁,主管模擬科學
主講人簡介
Neil Miller
2020年加入Simulations Plus,現(xiàn)任Simulations Plus副總裁,主管PBPK模型在制藥領域的高級應用,并引導PBPK模型的優(yōu)化。在加入Simulations Plus之前,Neil 在GSK工作了24年,任系統(tǒng)建模和轉(zhuǎn)化生物學部總監(jiān),領導一支由PBPK和PK/PD資深專家組成的團隊,承擔的項目主要包括預測候選物的人體有效劑量、采用基于生理的生物藥劑學PBBM模型指導藥品的開發(fā)等。
課程簡介
通過臨床前動物體內(nèi)PK參數(shù)推算人體PK參數(shù)是準確合理計算首次人體劑量的重要基礎;近年來,各大制藥企業(yè)在臨床前研究階段,已將生理藥代動力學PBPK模型作為體外到體內(nèi)轉(zhuǎn)化以及臨床前種屬的藥代動力學建模,并將驗證后的模型應用于預測首次人體PK的常規(guī)方法。
本課程將重點討論當前制藥工業(yè)界采用PBPK模型開展首次人體PK預測的策略;接著講解該方法在預測口服藥物首次人體PK時的重要影響因素:吸收,分布,代謝,消除及對應不確定度分析;最后將通過案例講解如何通過PBPK模型減少不必要的臨床試驗,及如何預測人體有效劑量。
課程大綱
PBPK模型的概述和應用領域
采用PBPK模型預測人體首次PK的策略
應用案例
建議參會對象
新藥研發(fā)
DMPK研究
臨床藥理
定理藥理
醫(yī)學轉(zhuǎn)化
建模人員
GastroPlus或PBPK軟件用戶
報名方式
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我們將整理出報名人員普遍較關注的7-8個問題,在直播間進行解答
報名截至時間:2022年5月24日18:00
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