2020年FDA發布了藥物相互作用體外/體內研究的行業指導原則，2021年1月CDE發布了《藥物相互作用研究技術指導原則（試行）》，為DDI研究提供了參考。基于體外試驗結果和臨床藥動學研究數據可采用模型法預測潛在的臨床DDI，DDI的預測模型包括基礎模型、靜態機制模型和動態機制模型（如生理藥代動力學PBPK模型）。PBPK模型可以預測在不同情況，不同個體中、不同機制引起的藥物間相互作用，從而指導下一步試驗的開展或替代部分DDI臨床試驗。

本期公開課將介紹生理藥代動力學PBPK模型在藥物相互作用的應用現狀。包括法規機構的觀點，申報材料中采用PBPK考察DDI的現狀。接著講解兩個應用案例：以促變藥Esaxerenone為例介紹使用靜態機制模型和PBPK模型評估藥物相互作用風險的一般流程。以Pictilisib為例介紹了如何使用PBPK模型評估食物和胃內pH值變化對藥物體內PK的影響。